Erfolgreiche Unternehmen zeichnen sich unter anderem durch die Qualität ihrer Arbeitsweise, ihrer Standards im Kundenservice und ihrer Produkte aus. Die Fokussierung auf Qualität sorgt für optimierte Organisationsabläufe und ermöglicht einem Unternehmen neue Chancen zu ergreifen, um somit in einem immer stärker werdenden globalen Wettbewerb zu bestehen. Qualitätssysteme nach ISO 9001, ISO 13485 und CFR 21 Part 820 sind international anerkannt und beinhalten die einschlägigen Anforderungen in Industrie und Medizintechnik.

implex ist spezialisiert auf die Bewertung, den Aufbau und die Weiterentwicklung Ihres Qualitätssystems. Unsere Dienstleistungen umfassen ebenfalls die Definition und Überprüfung von Prozessen,  die Auditierung und Qualifizierung Ihrer Lieferanten, die Durchführung von Mock-Audits (e.g. FDA QSIT auf der Basis von 21 CFR Part 820) , die Vorbereitung oder Begleitung von FDA-Inspektionen, die Unterstützung beim Identifizieren und Umsetzen von Verbesserungsmassnahmen sowie die Funktion als externer Managementbeauftragter (QMB).